التعيين المتواقت للبيروكسيكام والكودئين فوسفات ضمن شكل صيدلاني جرعي باستخدام كروماتوكرافيا العمود السائلة عالية الاداء
DOI:
https://doi.org/10.21123/bsj.2022.7340الكلمات المفتاحية:
كودئين فوسفات، الاستشراب السائل عالي الأداء (HPLC)، بيروكسيكام، اختبار ملاءمة النظام، توثيق المصدوقيةالملخص
تم تطوير وتوثيق طريقة تحليلية من أجل التعيين المتواقت لمادتي البيروكسيكام والكودئين فوسفات باستخدام كروماتوكرافيا العمود السائلة عالية الأداء (HPLC) حيث تتمتع هذه الطريقة بالبساطة، الانتقائية والدقة. حُقّق الفصل الاستشرابي بواسطة استخدام عمود الفصل C18 من نوع (BDS Hypersil 5μ, 150 mm x 4.6 mm) واستُخدم الميتانول: وقاء فُسفاتي (4:6 حجم/حجم، pH=2.3) كطور متحرك بمعدل جريان 1.1 مل/دقيقة واستخدم طول موجة مكشاف 214 نانومتر. أُجريت اختبارات ملاءمة النظام لتقييم مدى ملاءمة وفعالية النظام الاستشاربي بأكمله. حُسب زمن احتباس مادتي البيروكسيكام والكودئين فوسفات فكانتا 3.95 و1.460 دقيقة، على التوالي. وأجُري التحقق من مصدوقية الطريقة التحليلية المطورة من حيث الخطية والدقة والمضبوطية والنوعية وحد الكشف وحد التقدير الكمي. حيث كان حد الكشف وحد الكم لمادة البيروكسيكام 1.92 مكغ/مل و6.336 مكغ/مل، على التوالي. أما حد الكشف وحد الكم لمادة الكودئين فوسفات فكانتا 0.29 مكغ/مل و0.95 مكغ/مل، على التوالي. أظهرت كلا المادتين الدوائيتين استجابة خطية ضمن المجال 5-50 مكغ/مل. تهدف هذه الدراسة إلى تطوير طريقة تحليلية باستخدام جهاز الاستشراب عالي الأداء والتحقق من مصدوقيتها، ويمكن استخدام الطريقة المقترحة لتقدير هذه الأدوية في الأشكال الجرعية التوليفية لها.
Received 19/4/2022
Accepted 8/6/2022
Published Online First 20/11/2022
المراجع
Diaf K, Elbahri Z, Besbes N. PiroxicamI Based Microspheres: An overview of new formulations for the drug-controlled release. Moroc. J Heterocycl Chem.2021; 20(1):40-48.
Shohin IE, Kulinich JI, Ramenskaya G v, Abrahamsson B, Kopp S, Langguth P, et al. Biowaiver monographs for immediate release solid oral dosage forms: piroxicam. J pharm sci. 2014;103(2):367-377.
Sweetman, SC. (2009). Martindale. 36th Edition. London: UK. Pharmaceutical Press. p: 1-117.
Dahan A, Wolk O, Zur M, Amidon GL, Abrahamsson B, Cristofoletti R, et al. Biowaiver monographs for immediate-release solid oral dosage forms: Codeine phosphate. J Pharm Sci. 2014;103(6):1592-1600.
Bhyan B, Bhatt DC, Jangra S, Prahakar E. Method Development and Validation for Simultaneous Estimation of Zolmitriptan and Piroxicam by UV Spectrophotometric Method. Gradiva Rev J. 2021;7(10):160-167.
Prabhu PP, Das P, Tari A. Development of cleaning method validation techniques piroxicam and telmisartan. Indian Drugs. 2021; 58(8): 49-53.
Iqbal MS, Akhtar Shah P, Khan T, et al. Rapid Analytical Method Development and Validation of Combined Tablet of Drotaverine Hydrochloride and Piroxicam. Asian J. Pharm. 2021;15(1):100-105.
Singh S, Patel JR, Kare S. Estimation of piroxicam in tablet dosage form by using UV-Vis. spectrophotometer. Asian J. Chem. 2016;9(2):82.
Abdulkarim MF, Abdullah GZ, Sakeena MH, Chitneni M, Yam MF, Mahdi ES, Salman IM, Ameer OZ, Sattar MA, Basri M, Noor AM. Modification and validation of an HPLC method for quantification of piroxicam. Int. J. Drug Deliv. 2011 Jan 1;3(1).
Khan IU, Ashfaq M, Razzaq SN, Mariam I. Simultaneous determination of piroxicam and paracetamol in pharmaceutical formulations using stability indicating HPLC method.
J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol. 2013;36(10):1437-1450.
Dragomiroiu G, Cimpoiesu A, Ginghina O, Baloescu C, Barca M, Popa D, et al. The development and validation of a rapid HPLC method for determination of piroxicam. Farmacia. 2015;63(1):123-131.
Singh SN, Patil UK. Estimation of non-micronized piroxicam in SEDDS formulation by HPLC method. drugs. 2014; 11:12.
Otarola J, Lista AG, Fernández Band B, Garrido M. Capillary electrophoresis to determine entrapment efficiency of a nanostructured lipid carrier loaded with piroxicam. J. Pharm. Anal. 2015;5(1):70-73.
Pratiwi R, Noviana E, Fauziati R, Fauziati R, Carrao D, Gandhi F, et al. A Review of Analytical Methods for Codeine Determination. Molecules. 2021;26(4):800.
The United States Pharmacopeial Convention. USP Monograph Chapter. Piroxicam. The United States Pharmacopeia and The National Formulary. USP 43–NF 38. Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Convention, 2020. p: 3577.
Bulduk İ. HPLC-UV method for quantification of favipiravir in pharmaceutical formulations. Acta Chromatogr. 2021;33(3):209-215.
Bose A. HPLC calibration process parameters in terms of system suitability test. Austin Chromatogr. 2014;1(2):1-4.
Kavittha KY, Geetha G, Venkatnarayanan R. Development and validation of liquid chromatographic methods for the estimation of drugs in multi-component dosage forms. Pharm. Glob. 2012 Nov 1;3(11):1.
Tiwari P, Singh BK. HPLC: a modern approach of development and validation. World J Pharm Res. 2016 Jul 18; 5:1616-31.
IFPMA I. validation of analytical procedures: text and methodology Q2 (R1). International Conference on Harmonization, Geneva, Switzerland 2005.
Vidushi Y, Meenakshi B. A review on HPLC method development and validation. Res J Life Sci, Bioinform, Pharm Chem Sci. 2017;2(6):178.
Luxminarayan L, Sharma N, Viswas A, Khinchi MP. A review on chromatography techniques. Asian J. Pharm. Res. Dev. 2017 Mar 1:1-08.
Rina R, Baile M, Jain A. A Review: Analytical Method Development and Validation. Syst. Rev. Pharm. 2021 Jun 11;12(11):3601-5.
Ahmed NR. High performance liquid chromatographic method for the determination of guaifenesin in pharmaceutical syrups and in environmental samples. Baghdad Sci. J. 2013;10(3).
Jassim SA, Mahmood JM, Imran NA, Ali AS. Optimum conditions for ascorbic acid determination in three Iraqi citrus using HPLC technique. Baghdad Sci. J. 2014; 11:3.
التنزيلات
منشور
إصدار
القسم
الرخصة
الحقوق الفكرية (c) 2022 مجلة بغداد للعلوم
هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution 4.0 International License.
كيفية الاقتباس
