التقييم التحليلي والميكروبيولوجي لتحضيرات صيدلانيًة نصف صلبة من الدوكسيسيكلين هايكلات تحت شروط الثبات المسرًع
DOI:
https://doi.org/10.21123/bsj.2024.8841الكلمات المفتاحية:
دراسة ثبات مسرعة، الفعالية المضادة للجراثيم، دوكسيسيكلين هايكلات، الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء، صيغ صيدلانية نصف صلبةالملخص
الدوكسيسكلين هايكلات هو مضاد حيوي واسع الطيف ينتمي لعائلة التتراسيكلينات، يستخدم بشكل واسع في معالجة العديد من الأمراض الالتهابيًة، ويعتبر الخط العلاجي الأوًل في تدبير الحالات المتوسطة إلى الشديدة من حب الشًباب. تم في هذا البحث صياغة أربع صيغ نصف صلبة للدوكسيسيكلين (F2,F1 كصيغ هلاميًة، F3,F4 كصيغ مرهميًة)، ثم عُرّضت الصيغ السابقة إلى شروط ثبات مسرًعة في حاضنات الثبات لمدة ثلاثة أشهر. تم تقييم الصيغ المحضرة باستخدام طرق ميكروبيولوجيًة وتحليلية وذلك خلال شهر وثلاثة أشهر. استخدمت طريقة الانتشار على الآغار لتقييم الفعاليًة المضادة للجراثيم وذلك على نوعين من الجراثيم، العنقوديات المذهًبة والزائفة الزنجاريًة. بينما استخدم HPLC كطريقة تحليل كمية وكيفية لمقايسة الصيغ. أجريت مقارنة بين نتائج المقايسة الميكروبيولوجيًة والمقايسة التحليلية لتقييم الفعاليًة. أظهرت النتائج أن الصيغ المرهميّة F3,F4 أكثر ثباتاً من الصيغ الهلاميّة F1,F2، حيث بلغت النسبة المئوية للدوكسيسيكلين % 93و%91 للصيغة F3,F4 على التوالي وذلك عند الحفظ بدرجة حرارة الغرفة بعد شهر واحد. بينما بلغت النسبة%90 و65% للصيغ الهلاميّةF2,F1 عند الحفظ في نفس الشروط السابقة. أظهرت نتائج قياس الفعاليًة المضادة للجراثيم أن الصيغة المرهميًة F4 امتلكت أكبر قطر تثبيط جرثومي ويقدر بحوالي 31 ملم للعنقوديات المذهبة و26 ملم لـلزوائف الزنجارية وذلك بعد حفظ الصيغة لمدة ثلاثة أشهر عند درجة الحرارة 25ºم. وبالتالي حافظت الصيغ على فعاليتها على الرغم من التخرّب الكيميائي البنيوي للحاصل للدوكسيسيكلين. تعود هذه الفعالية إلى حقيقة أن نواتج التخرب لا تزال محافظة على الموقع البنيوي الفعًال والمسؤول عن إعطاء الفعاليًة المضادة للجراثيم.
Received 02/04/2023
Revised 02/10/2023
Accepted 04/10/2023
Published Online First 20/02/2024
المراجع
Kashani-Asadi-Jafayeeeri F, Hadjizadeh A. Niosome-encapsulated Doxycycline Hyclate for Potentiation of Acne Therapy: Formulation and Characterization. Pharm Nanotechnol. 2022; 10(1): 56-68. https://doi.org/10.1101/2021.09.28.462256
Aliah A, Oktaviani WW, Erdiana AP, Dwipayanti KS, Utami RN, Permana AD. Enhanced skin localization of doxycycline using microparticles and hydrogel: effect of oleic acid as penetration enhancer. Pharmaciana. 2021; 11(2): 239-250. http://dx.doi.org/10.12928/pharmaciana.v11i2.21044
Patel RS, Parmar M. Doxycyline Hyclate.. In: StatPearls. Treasure Island (FL). National library of medicine. NCBI. StatPearls Publishing; 2023.
Borse VA, Gangude AB, Deore AB. Formulation and evaluation of antibacterial topical gel of doxycycline hyclate, neem oil and tea tree oil. Indian J Pharm Educ Res. 2020; 54(1): 206–212. https://doi.org/10.5530/ijper.54.1.24
KirciK L, Weiss JS, Del Rosso JQ, Stakias V, London A, Keynan R, et al. Formulation and Profile of FMX101 4% Minocycline Topical Foam for the Treatment of Acne Vulgaris. J Clin Aesthet Dermatol. 2020; 13(4): 14–21.
Gugleva V, Titeva S, Rangelov S, Momekova D. Design and in vitro evaluation of doxycycline hyclate niosomes as a potential ocular delivery system. Int J Pharm. 2019;567: 11843.https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.06.022
Smith R, Russo J, Fiegel J, Brogden N. Antibiotic delivery strategies to treat skin infections when innate antimicrobial defense fails. Antibiotic. 2020; 9(2): 1-25. https://doi.org/10.3390/antibiotics9020056
Cheng T, Tai Z, Shen M, Li Y, Yu J, Wang J, et al. Advance and Challenges in the Treatment of Skin Diseases with the Transdermal Drug Delivery System. Pharmaceutics. 2023; 15(8):2165. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15082165
Marco AD, Giuffrida R, Bonamonte D, Conforti C, Barlusconi C, Foti C, et al. Topical antibiotics in the dermatological clinical practice: Indications, efficacy, and adverse effects. Dermatol Ther. 2020; 33(6). https://doi.org/10.1111/dth.13824
Montejo O, Modamio P, Lastra CF, Segarra I, Mestorino N, Mariño EL. Twenty-Week Solid-State Stability Study of Combined Doxycycline, Trimethoprim and Sulfamethoxypyridazine Formulations after Extemporaneous Preparation for Veterinary Use. Pak Vet J. 2015; 35(1): 111-113.
González-González O, Ramirez OI, Ramirez BI, O'Connel P, Ballesteros M, Torrado JJ, et al. Drug Stability: ICH versus Accelerated Predictive Stability Studies. Pharmaceutics. 2022; 14(11): 2324. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14112324
Loftin KA, Surampalli R, Adams CD, Meyer MT. Effects of ionic strength, temperature, and pH on degradation of selected antibiotics. J Environ Qual. 2008; 37(2): 378–386. https://doi.org/10.2134/jeq2007.0230
Jutglar M, Foradada M, Caballero F. Hoogmartens J, Adams E, Influence of the solvent system on the stability of doxycycline solutions. J Pharm Biomed Anal. 2018; 159: 60-65.https://doi.org/10.1016/j.jpba.2018.06.054
Li WN, Bao YY, Zhou QX, Degradation pathways and main degradation products of tetracycline antibiotics: research progress. Ying Yong Sheng Tai Xue Bao. 2012; 23(8): 2300-2308.
Gupta NV, Shanmuganathan S, Kanna1 S, Sastr KT. A 23factorial design for formulation and development of doxycycline hydrochloride in situ gel forming solution for wound healing application. Int J App Pharm, 2021; 13(3): 221-232. https://doi.org/10.22159/ijap.2021v13i3.39696
Soni K, Gour V, Agrawal P, Haider T, Bakshi A, Soni V. Carbopol-olive oil-based bigel drug delivery system of doxycycline hyclate for the treatment of acne, Drug Dev Ind Pharm 2021; 47(6): 954-962. https://doi.org/10.1080/03639045.2021.1957916
Javali MA, Vandana KL. A comparative evaluation of atrigel delivery system (10% doxycycline hyclate) Atridox with scaling and root planing and combination therapy in treatment of periodontitis: A clinical study. J Indian Soc Periodontol. 2012; 16(1): 43-8.https://doi.org/10.4103/0972-124x.94603 .
.Fayyadh AA, Essa AF, Batros SS, Shallal ZS. Studying the Crystal Structure, Topography, and Anti-bacterial of a Novel Titania (TiO2 NPs) Prepared by a Sol-gel Manner. Baghdad Sci J. 2019; 16(4): 0910 https://doi.org/10.21123/bsj.2019.16.4.0910
Toma JJ, Aziz FH. Antibacterial Activity of Three Algal Genera against some Pathogenic Bacteria. Baghdad Sci J. 2023; 20(1): 0032.https://doi.org/10.21123/bsj.2022.6818
Meetam P, Limmatvapirat C, Krongrawa W, Limmatvapirat S, Pongnimitprasert N. Formulation and evaluation of gels containing coconut kernel extract for topical application. Asian J Pharm Sci. 2018; 13(5): 415-424. https://doi.org/10.1016/j.ajps.2018.01.005
Salas AL, Uriburu FMC, Zampi C, Arias M. Hydroalcoholic gel with Argentine propolis: the potential for antimicrobial and antioxidant activities, stability evaluation, and in vitro phenolic release. J Apic Res. 2020; 59(5): 735-743. https://doi.org/10.1080/00218839.2020.1790791
Zhong SF, Yang B, Xiong Q, Lan ZG, Ying GG. Hydrolytic transformation mechanism of tetracycline antibiotics: Reaction kinetics, products identification and determination in WWTPs. Ecotoxicol Environ Saf. 2022; 229: 113063. https://doi.org/10.1016/j.ecoenv.2021.113063
Maslii Y, Ruban O, The Influence of pH Values on the Rheological, Textural and Release Properties of Carbomer Polacril® 40P-Based Dental Gel Formulation with Plant-Derived and Synthetic Active Components. Molecules. 2020; 25 (21): 5018. https://doi.org/10.3390/molecules25215018
Hinks ML, Brady MV, Lignell H, Song M, Grayson GW, Bertram AK, et al. Effect of viscosity on photodegradation rates in complex secondary organic aerosol materials. Phys Chem Chem Phys. 2016; 18: 8785-8793. https://doi.org/10.1039/C5CP05226B
التنزيلات
إصدار
القسم
الرخصة
الحقوق الفكرية (c) 2024 مجلة بغداد للعلوم
هذا العمل مرخص بموجب Creative Commons Attribution 4.0 International License.
كيفية الاقتباس
