تطوير طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ذات الطور العكوس بسيطة وحساسة لتقدير الإيبوبروفين في المعلقات الصيدلانية والتحقق من مصدوقيتها

محتوى المقالة الرئيسي

Kenan G. Elias
https://orcid.org/0000-0002-9329-7530
Yumen Hilal

الملخص

كان الهدف من هذا العمل هو تطوير طريقة سريعة ومنخفضة التكلفة لتقدير الإيبوبروفين في المعلقات الصيدلانية باستخدام الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء ذات الطور العكوس، والتحقق من صحتها. تم تنفيذ الطريقة المقترحة والتحقق من مصدوقيتها وفقًا لمتطلبات المؤتمر الدولي للمواءمة (ICH). كانت المعاملات الكروماتوغرافية كالتالي: عمود أوكتيل ديسيل سيليل C18 بأبعاد (150 × 4.6) ملم، طور متحرك مكون من أسيتونيتريل مع حمض الفوسفوريك بنسبة 50 إلى 50 لكل منهما باستخدام النموذج الثابت  isocratic، معدل تدفق 1.5 مل/ دقيقة وحجم الحقنة 5 ميكرولتر، طول موجة كاشف الأشعة فوق البنفسجية 220 نانومتر. تم التحقق من صحة الطريقة وأظهرت زمن احتباس قصير لقمة الإيبوبروفين عند 7.651 دقيقة ، مع خطية على المجال المدروس من 0.4 - 1.6 ملغ/ مل (R2 = 0.9999) ومع مضبوطية عالية [كانت نسبة الاسترداد (100.48٪)، والخطأ النسبي المئوي (--1.511 1.465)% ]، وتكرارية (RSD٪ = 0.112 لزمن الاحتباس). تم حساب حد الكشف والحد الكمي لتكون 0.036 و 0.110 ملغ/ مل على التوالي. تم تطبيق هذه الطريقة بنجاح لتقدير محتوى الإيبوبروفين في ثلاثة منتجات صيدلانية تجارية. بالنظر إلى الوقت القصير للتحليل وحد الكشف المنخفض، نوصي بهذه الطريقة للمقايسات الروتينية في مختبرات مراقبة الجودة وكطريقة جيدة لدراسات الثبات للإيبوبروفين.

تفاصيل المقالة

كيفية الاقتباس
1.
تطوير طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ذات الطور العكوس بسيطة وحساسة لتقدير الإيبوبروفين في المعلقات الصيدلانية والتحقق من مصدوقيتها. Baghdad Sci.J [انترنت]. 1 أبريل، 2023 [وثق 7 فبراير، 2025];20(2):0386. موجود في: https://bsj.uobaghdad.edu.iq/index.php/BSJ/article/view/6860
القسم
article

كيفية الاقتباس

1.
تطوير طريقة كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء ذات الطور العكوس بسيطة وحساسة لتقدير الإيبوبروفين في المعلقات الصيدلانية والتحقق من مصدوقيتها. Baghdad Sci.J [انترنت]. 1 أبريل، 2023 [وثق 7 فبراير، 2025];20(2):0386. موجود في: https://bsj.uobaghdad.edu.iq/index.php/BSJ/article/view/6860

المراجع

Zappaterra F, Rodriguez M.E.M, Summa D, Semeraro B, Costa S, Tamburini E. Biocatalytic Approach for Direct Esterification of Ibuprofen with Sorbitol in Biphasic Media. Int J Mol Sci. 2021; 22(6): 1-18.

United States Pharmacopeial Convention. U.S. Pharmacopeia National Formulary USP 41 NF36 second supplement, Washington. Official Monographs/Ibuprofen. 2018: 2109-2114.

Mazaleuskaya LL, Theken KN, Gong L, Thorn CF, FitzGerald GA, Altman RB, et al. PharmGKB summary: ibuprofen pathways. Pharmacogenet Genomics. 2015; 25(2): 96–106.

Feng X, Wang X. Comparison of the Efficacy and Safety of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs for Patients with Primary Dysmenorrhea: A Network Meta-Analysis. Mol Pain. 2018; 14: 1-43.

Kaci D M. Drugs.com. Ibuprofen,” drugs.com, Jan. 28, 2021. https://www.drugs.com/ibuprofen.

Buckingham R. Martindale: The Complete Drug Reference. 40th ed. London: Pharmaceutical Press, 2020. 4912 P.

Gondalia R, Mashru R, Savaliya P. Development and Validation of Spectrophotometric Methods for Simultaneous Estimation of Ibuprofen and Paracetamol in Soft gelatin capsule by Simultaneous Equation Method. Int J Chemtech Res. 2010; 2(4): 1881–1885.

Catella-Lawson F, Reilly MP, Kapoor SC, Cucchiara AJ, DeMarco S, Tournier B, et al. Cyclooxygenase Inhibitors and the Antiplatelet Effects of Aspirin. N Engl J Med. 2001; 345(25): 1809–1817.

Yahya NM, AL-Dabbagh SG. Kinetic Study of the Hydrolysis of synthesized Ibuprofen Ester and its Biological Activity. Baghdad Sci J. 2013; 10(3): 1062–1070.

Stationery Office (Londyn) and British Pharmacopoeia commission. The British Pharmacopoeia (BP). London: Stationery Office. 2019; 3: p. I-1286, I-1287, III-752, III-753.

Ponnada VNL. Formulation and Evaluation of Ibuprofen Suspension Using Natural and Synthetic Suspending Agents. World J Pharm Res. 2017; 1: 1509–51.

Sudhir M, Divya C, Lakshmi Prasanti N, Liakhat Ali S, Jyothi N, Fridepaul C. Formulation and Characterization of Oral Suspension Containing Ibuprofen. Asian j pharm technol innov. 2016; 4(21): 23–32.

Rubenick JB, Rubim AM, Santos MR dos, Santos TS, Laporta LV. Quality control and comparative dissolution profile of Ibuprofen oral suspension. Rev Bras Farm. 2014; 95(3): 924–39.

De La Guardia M, Garrigues S. Past, Present and Future of Green Analytical Chemistry. In: Garrigues S, de la Guardia M, editors. 2nd ed. Cambridge: Royal Society of Chemistry; 2020. Chap 1, P. 1–18. Available from: http://ebook.rsc.org/?DOI=10.1039/9781788016148-00001

International Conference on Harmonization (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). Geneva, Switzerland. 2005;17.

The United States Pharmacopeial Convention USP 39, NF 19. Verification of Compendial Procedures / General Information, <1226>. In 2016; p. 1640–6.

Alsirawan MB, Mohammad M, Alkasmi B, Alhareth K, El-Hammadi M. Development and Validation of a Simple HPLC Method for the Determination of Ibuprofen Sticking onto Punch Faces. Int J Pharm Pharm Sci. 2013; 5(4): 227–31.

Shabir G. Step-by-step analytical methods validation and protocol in the quality system compliance industry. 2004;10: 314–24.

Abualhasan M, Zohud N, Ghazal N .RP-HPLC Method Development and Validation of Synthesized Codrug in Combination with Indomethacin, Paracetamol, and Famotidine. Int J Anal Chem. 2020; 2020:1-9

Batrawi N, Naseef H, Al-Rimawi F. Development and Validation of a Stability-Indicating HPLC Method for the Simultaneous Determination of Florfenicol and Flunixin Meglumine Combination in an Injectable Solution. J Anal Methods Chem. 2017; 2017:1–7.

Abdalraheem A, Shantier S, Abureid I, Gadkariem E A. Stability-Indicating High-Performance Liquid Chromatographic Determination of Levamisole Hydrochloride in Bulk and Dosage Forms. J. Chem. 2020; 2020:1-8.

Mohammed ZH. Determination of Nicotine Extracted from Eggplant and Green Pepper by HPLC. Baghdad Sci J. 2019;16(1) :61–7.

Kawano Y, Chen S, Hanawa T. Solubility Enhancement of Ibuprofen by Adsorption onto Spherical Porous Calcium Silicate. Pharmaceutics. 2021;13(6): 767. doi: 10.3390/pharmaceutics13060767. PMID: 34063903; PMCID: PMC8224037.